m.lom599.com_手机版乐白家网址_乐百家手机首页登录

长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,

作者: lom599  发布:2019-08-15

发文单位:六盘水市人民政府

发文单位:长春市人民政府办公厅

发文单位:郑州市人民政府

文  号:市府发〔2006〕27号

文  号:长府办发〔2006〕42号

文  号:郑政通〔2006〕23号

发布日期:2006-9-11

发布日期:2006-9-11

发布日期:2006-9-11

执行日期:2006-10-1

执行日期:2006-9-11

执行日期:2006-9-11

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各县、特区、区人民政府,各经济开发区管委会,市人民政府各工作部门、各直属事业单位:

各县(市)、区人民政府,市政府有关部门:

  按照《河南省委关于制定河南“十一五”规划的建议》中“把郑州航空口岸办成覆盖全国、连接海外的空运物流服务基地”的精神,市委、市政府决定编制郑州航空港地区总体规划,通过科学规划,全面提升郑州航空港客运及物流功能,营造其周边和谐环境;通过对该地区产业功能进行科学定位,使用地布局更加合理,功能结构与社会经济发展需要更加吻合,从而优化城市总体布局,完善综合功能。

  现将修订后的《六盘水市建筑工程消防监督管理办法》印发给你们,请认真贯彻执行。

  经市政府同意,现将《长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们,请认真贯彻落实。

  为规范航空港地区的建设行为,防止该地区出现无序建设局面,/SPAN>确保该地区总体规划编制工作的顺利进行,并为今后有效实施打好基础,在《郑州市航空港地区概念性总体规划》编制完成和批准实施之前,暂停该地区用地项目的规划审批和实施,恢复该地区用地项目规划审批和实施的时间另行通告。请各相关单位高度重视,积极配合。对于自本通告公布之日起出现的新的违规审批、违法圈地和违法建设,政府相关执法部门依法联合进行严肃查处,对于涉及到的相关违法人员将依法追究其行政责任和法律责任。

  二○○六年九月十一日

  长春市人民政府办公厅
  二○○六年九月十一日

  特此通告。

六盘水市建筑工程消防监督管理办法

长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案

  二○○六年九月十一日

  第一章  总 则

  为了贯彻落实国家和省整顿和规范药品市场秩序工作精神,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)要求,结合我市实际,制定本方案。

  第一条 为了加强建筑工程消防监督管理,减少和防止火灾危害,保护国家和人民生命财产安全,根据《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国行政许可法》、《贵州省消防条例》、《国务院关于进一步加强消防工作的意见》(国发(2006)15号)等法律规章和政策规定,结合我市实际,特制定本办法。

  一、指导思想与总体目标

  第二条 本市行政区域内新建、改建、扩建、内部装修和用途变更的工业与民用建筑工程(以下简称建筑工程)的消防设计、施工监督、消防验收,适用本办法。

  (一)指导思想:以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以确保公众用药安全有效为目的,全面整顿和规范药品、医疗器械研制、生产、流通、使用秩序,严厉查处各种违法违规行为,坚决打击和遏制制售假劣药品、医疗器械犯罪活动,建立健全药品、医疗器械监管的长效机制,保证药品、医疗器械规范生产和上市质量,保证合理用药,保障人民群众身体健康和生命安全。

  第三条 本市行政区域内建筑工程的消防监督管理工作由各级公安机关消防机构具体负责。

  (二)总体目标:通过专项行动,使药品、医疗器械研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,生产销售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有效遏制,大案要案得到及时查处。药品、医疗器械生产流通秩序明显好转,违法药品、医疗器械广告得到有效整治,合理用药水平得到进一步提高,监管能力和水平进一步提高。

  第二章  消防设计

  二、主要任务与具体措施

  第四条 规划行政主管部门在出具规划设计条件时,应将建筑物的防火间距、消防通道等消防条件纳入设计条件中,对国家、省级、市级、县级重点建设工程项目和易燃易爆场所的规划,应征求公安消防机构的意见。对不符合城镇消防安全布局的建设项目,城市规划部门不得核发建设用地城市规划许可证和建设工程规划许可证。

  (一)整顿和规范药品研制秩序

  第五条 按照国家建筑消防技术标准需要进行消防设计的建筑工程,建设单位在建筑工程开工前必须将其消防设计图纸和有关资料报公安消防机构审核,未经审核或者经审核不合格的,建设行政主管部门不予核发施工许可证,房地产管理部门不得核发商品房预售许可证。

  1.规范药品注册申报秩序,依法严厉打击弄虚作假行为。对全市药品注册已受理的注册申请的申报资料的真实性、完整性进行清查和重新登记;组织药品注册申请人开展自查自纠;严肃查处弄虚作假行为,切实规范药品注册申请秩序。

  第六条 设计单位进行工程项目设计,必须执行国家消防技术标准和工程建设标准等有关消防设计的规定,并对所承担的建筑工程消防设计项目的设计质量负责。

  2.规范医疗器械注册申报秩序,依法严厉打击医疗器械注册申请弄虚作假行为。建立、健全内部监督制约机制,完善医疗器械注册审批工作程序和标准,统一技术审批标准,进一步细化技术审核,提高技术审评质量;增加一类产品注册备案程序,坚决杜绝高类低划和低类高划的现象发生;清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。

  第七条 建设单位编制建筑工程可行性研究报告,应当同时依据国家消防技术标准编制消防设施设置计划。

  (二)整顿和规范药品、医疗器械生产秩序

  第八条 设计单位进行建筑工程初步设计,应当按照国家和省确定的计价方法和计价标准,将消防设施所需经费列入工程概算。国家和省级、市级重点建设工程、高层建筑、地下工程及其他设置自动消防设施的建筑工程,设计单位应编制消防设计专篇。专篇内容应包括:防火设计依据,工程任务,火灾危险性,周围供水管情况,单体建(构)筑物的防火设计,消防给排水、电气、设备措施等。

  1.全面检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。以注射剂生产企业、国家质量通报有不合格记录企业、举报投诉较多的企业和日常检查发现问题较多的企业为重点,突出检查药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况等内容,进一步加强对原辅料供应商的质量体系评估。对未能严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产的,责令整改,并严格监督整改情况。对严重不符合药品认证检查评定标准的,建议上级部门依法收回其药品质量管理认证证书。对情节严重、存在重大质量安全隐患的,建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。

  第九条 建筑工程消防设计的主要内容包括:

  2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决依法进行查处。

  (一)总平面布局和平面布置中涉及消防安全的防火间距、消防车道、消防水源;

  3.以有投诉、举报、存在安全隐患、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点,对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行全面检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。依法清理一批通过注册后不按照注册标准进行生产、不按照注册审批要求进行销售和宣传的医疗器械产品。

  (二)建筑的火灾危险性类别和耐火等级;

  (三)整顿和规范药品、医疗器械流通秩序

  (三)建筑防火防烟分区和构造;

  1.突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、医疗器械零售企业出租或出借柜台行为。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。进一步规范购销渠道,严格经营、使用单位购销记录管理。

  (四)安全疏散通道和消防电梯;

  2.强化对疫苗等重点品种和重点企业的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗行为。开展药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。

  (五)消防给水和自动灭火系统;

  3.强化日常监管,加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度。

  (六)防烟、排烟和通风、空调系统的防火设计;

  4.与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合,推进农村药品“三网”建设。

本文由m.lom599.com发布于lom599,转载请注明出处:长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,

关键词: m.lom599.com 乐百家pt老虎机